Nid tiwbiau PTFE diwydiannol yn unig yw tiwbiau PTFE meddygol a wneir mewn diamedr llai. Ar gyfer leinin cathetr, cydrannau gwifrau tywys a strwythurau aml-lwmen, mae'r gofynion yn ymestyn i ddewis deunydd, rheolaeth ddimensiwn, cyflwr wyneb, gweithgynhyrchu glân ac olrhain.

Mae ystod PTFE meddygol WITFLON yn cynnwys tiwbiau cathetr manwl gywir, leinin PTFE waliau tenau iawn, leinin PTFE wedi'u hysgythru, tiwbiau aml-lwmen, tiwbiau crebachu gwres PTFE a chynhyrchion sy'n gysylltiedig â gwifrau tywys. Mae ei wybodaeth weithgynhyrchu gyhoeddedig yn nodi bod y cwmni'n gweithredu2,000 m² o ofod ystafell lân, wedi12 peiriant cynhyrchu pibellau gradd feddygol, ac yn cynnal ardystiad ISO 13485.

1. A yw PTFE yn addas ar gyfer dyfeisiau meddygol?

Oes. Defnyddir PTFE mewn dyfeisiau meddygol lleffrithiant isel, ymwrthedd cemegol, sefydlogrwydd dimensiwn ac arwyneb mewnol llyfnyn bwysig.

Mae WITFLON yn datblygu tiwbiau PTFE meddygol yn benodol ar gyfer cymwysiadau gan gynnwys:

Systemau cathetr

Offerynnau endosgopig

Dyfeisiau laparosgopig

Dyfeisiau meddygol lleiaf ymledol

Systemau gwifrau tywys

Cyflwyno hylif

Systemau dyfrhau a sugno

Mae gwybodaeth ddeunydd PTFE meddygol y cwmni yn amlygu ei gyfernod isel o ffrithiant, ymwrthedd cemegol, arwyneb nad yw'n glynu a'i wrthwynebiad i dymheredd uchel ac isel. (Hubei Zetai New Material Co, Ltd.)

Mae'r turio ffrithiant isel yn arbennig o ddefnyddiol ar gyfer cymwysiadau cathetr a gwifrau tywys lle mae angen i gydran fewnol symud trwy'r leinin gyda gwrthiant cyfyngedig.

Ar gyfer gweithgynhyrchwyr dyfeisiau meddygol, fodd bynnag, dylid asesu addasrwydd deunyddiau yn erbyn ydyfais orffenedig, defnydd arfaethedig, dull sterileiddio a gofynion rheoliadol cymwysyn hytrach na thrin "PTFE gradd feddygol" fel cymeradwyaeth awtomatig ar gyfer pob dyfais.

2. Pa raddau meddygol sydd ar gael?

Mae WITFLON yn gweithgynhyrchu tiwbiau PTFE meddygol gan ddefnyddiodeunyddiau crai PTFE gradd feddygol, purdeb uchel. Mae ei ystod cynnyrch meddygol yn cynnwys sawl strwythur yn hytrach nag un "gradd PTFE feddygol" gyffredinol. (Hubei Zetai New Material Co, Ltd.)

Mae categorïau cynnyrch cyfredol yn cynnwys:

Tiwbiau Aml-Lwmen PTFE Meddygol

Mae sianeli annibynnol lluosog wedi'u hintegreiddio i un tiwb.

Mae swyddogaethau posibl yn cynnwys:

• Darn gwifrau tywys
• Dyfrhau
• Sugnedd
• Trawsyriant nwy
• Gweithrediad offeryn

Mae WITFLON yn nodi y gall fasgynhyrchuTiwbiau 8-lumen a 12-lumen, tra gellir addasu cyfluniadau lumen eraill yn unol â dyluniad y cwsmer.

Leinin PTFE Wal Ultra-Tenau

Defnyddir lle mae gan y strwythur cathetr le cyfyngedig iawn.

Ar hyn o bryd mae WITFLON yn rhestru leinin PTFE tra-denau gyda thrwch walmor isel â 0.03 mmar gyfer cynnyrch penodol.

Leiniwr PTFE wedi'i ysgythru

Mae wyneb PTFE yn cael ei drin i wella bondio â deunydd cathetr arall.

Tiwbiau Crebachu Gwres PTFE Meddygol

Defnyddir ar gyfer gorchuddio, lleoli a chydosod cydrannau dyfais feddygol.

Cynhyrchion Guidewire PTFE

Mae WITFLON hefyd yn rhestru gwifrau tywys wedi'u gorchuddio â PTFE a chynhyrchion gwifrau tywys meddygol cysylltiedig.

Ar gyfer prosiect OEM, dylid dewis y deunydd a'r strwythur cywir yn ôl dyluniad y ddyfais yn hytrach na dim ond archebu "tiwb PTFE meddygol" generig.

3. A ellir cynhyrchu tiwbiau PTFE mewn ystafell lân?

Oes.

Mae WITFLON yn nodi bod ei gyfleusterau gweithgynhyrchu yn cynnwys2,000 m² o ofod ystafell lân, ochr yn ochr ag offer cynhyrchu pibellau gradd meddygol pwrpasol. (Hubei Zetai New Material Co, Ltd.)

Mae cynhyrchu ystafell lân yn arbennig o berthnasol ar gyfer:

• Leinin cathetr
• Tiwbiau meddygol aml-lwmen
• Tiwbiau wal tenau iawn
• Cydrannau gwifrau tywys
• Tiwbiau crebachu gwres meddygol

Mae amgylchedd gweithgynhyrchu glân yn helpu i reoli gronynnau yn yr awyr a halogiad wrth gynhyrchu a thrin.

Ar gyfer prosiectau OEM meddygol, mae'n ddefnyddiol cadarnhau nid yn unig a oes gan y cyflenwr ystafell lân, ond hefyd:

• Dosbarthiad ystafell lân
• Pa gamau cynhyrchu sy'n digwydd y tu mewn i'r ystafell lân
• Gweithdrefnau glanhau
• Amodau pecynnu
• Monitro amgylcheddol
• Gweithdrefnau trin cynnyrch

Mae gwefan WITFLON yn nodi cynhyrchu ystafell lân fel rhan o'i allu gweithgynhyrchu tiwbiau meddygol.

4. Allwch chi reoli trwch wal uwch-denau?

Oes.

Mae leinin PTFE tra-denau yn un o'r cynhyrchion mwyaf heriol yn dechnegol yn ystod tiwbiau meddygol WITFLON.

EiUltrathin Teflon Tiwb PTFE Liner Cathetr Precisionwedi'i bennu gyda thrwch wal i lawr i0.03 mmar gyfer y cynnyrch rhestredig.

Mae WITFLON hefyd yn rhestru leinin PTFE wal uwch-denau ysgythru gyda goddefgarwch trwch wal wedi'i reoli i±0.003 mmar gyfer y cynnyrch penodol hwnnw.

Ar gyfer tiwbiau tra-denau, mae rheolaeth yn canolbwyntio ar fwy na thrwch wal enwol:

• Unffurfiaeth trwch wal
• ID
• OD
• Concentricity
• Cyflwr wyneb
• Hyd
• Goddefgarwch dimensiwn

Mae'r rheswm yn syml: pan nad yw'r wal ond ychydig gannoedd o filimedr o drwch, mae newid dimensiwn bach yn cynrychioli canran sylweddol o gyfanswm y wal.

Ar gyfer prosiect arfer, y gofynnolisafswm wal, wal gyfartalog, goddefgarwch a chrynoderdylid ei nodi ar y llun peirianneg.

5. Allwch chi gynhyrchu tiwbiau aml-lwmen?

 

 

Oes.

Mae WITFLON yn cynhyrchu tiwbiau aml-lwmen PTFE meddygol wedi'u teilwra gan ddefnyddio allwthio manwl gywir. Mae'r cwmni'n nodi y gellir addasu'r canlynol:

• Nifer y lumens
• Diamedr lumen
• Safle Lumen
• OD Cyffredinol
• Trwch wal
• Hyd tiwb
• Dyluniad trawsdoriadol

 

 

Mae'r wybodaeth gyfredol am y cynnyrch yn nodi ffurfweddiadau 2-lumen, 3-lumen a lluosog-lwmen, tra bod WITFLON yn nodi ei fod yn cynhyrchu tiwbiau 8-lumen a 12-lumen yn màs. (Hubei Zetai New Material Co, Ltd.)

Gellir rhoi swyddogaeth wahanol i bob lwmen, megis:

Guidewire → Hylif Cyflenwi → Suction → Nwy → Offeryn Tramwyo

Mae hyn yn caniatáu i sawl swyddogaeth gael eu hymgorffori mewn un tiwb cryno.

Ar gyfer prosiect aml-lwmen, dylai'r lluniad peirianneg ddangos y trawstoriad cyflawn yn hytrach na dim ond yr OD cyffredinol.

Gwybodaeth Darlun a Argymhellir

 

• OD Cyffredinol
• Swm lumen
• ID pob lwmen
• Lleoliad canol Lumen
• Wal rhwng lumens
• Trwch wal cyffredinol
• Hyd
• Goddefgarwch
• Gofyniad wyneb

Mae proses rheoli ansawdd cyhoeddedig WITFLON yn cynnwys mesur dimensiwn lumen gan ddefnyddio offer taflunio optegol neu fesur microsgopig i wirio ID lumen, trwch wal a chrynoder.

6. A ellir sterileiddio tiwbiau meddygol PTFE?

Oes, yn dibynnu ar y dyluniad tiwb penodol, y deunydd a'r broses sterileiddio.

Mae manylebau tiwbiau aml-lwmen meddygol WITFLON yn rhestru:

EtO

Stêm

fel dulliau sterileiddio sydd ar gael. (Hubei Zetai New Material Co, Ltd.)

Dylid cadarnhau'r dull sterileiddio priodol ar gyfer y ddyfais feddygol orffenedig wirioneddol.

Mae ffactorau pwysig yn cynnwys:

Tymheredd sterileiddio

Amser cysylltiad

Nifer y cylchoedd sterileiddio

Trwch wal tiwb

Strwythur tiwb

Deunyddiau eraill yn y ddyfais

System becynnu

Er enghraifft, mae sterileiddio stêm yn cyflwyno amodau thermol sylweddol wahanol i sterileiddio EtO. Felly, dylai OEM meddygol gadarnhau cydnawsedd sterileiddio yn ystod datblygu cynnyrch yn hytrach nag ar ôl dechrau cynhyrchu màs.

Ar gyfer dyfeisiau y gellir eu hailddefnyddio, dylid nodi nifer y cylchoedd sterileiddio disgwyliedig hefyd.

7. Pa ardystiadau sydd ar gael?

Mae WITFLON yn nodi bod ei system ansawdd wedi'i hardystio i:

• ISO 13485
• IATF 16949
• ISO 14001
• ISO 45001

Mae'r cwmni hefyd yn nodi bod ei gynhyrchion yn cydymffurfio â nhwRoHS a REACH, tra bod ei gynhyrchion meddygol yn gysylltiedig â gofynion cysylltiedig â FDA a safonau biocompatibility. Mae ei wefan yn nodi'n benodol bod tiwbiau meddygol PTFE wedi mynd heibioprofion biocompatibility. (Hubei Zetai New Material Co, Ltd.)

Ar gyfer caffael meddygol, mae'n bwysig gwahaniaethu rhwng:

Ardystiad cwmni

a

Cydymffurfiaeth cynnyrch-benodol neu dystiolaeth brawf.

Mae ISO 13485 yn dangos system rheoli ansawdd dyfeisiau meddygol. Nid yw ar ei ben ei hun yn golygu bod pob tiwb yn cael ei gymeradwyo ar gyfer pob cais meddygol.

Yn dibynnu ar y prosiect, efallai y bydd angen y canlynol ar y prynwr:

Tystysgrif ISO 13485

Tystysgrif deunydd

Adroddiad prawf biocompatibility

Gwybodaeth am gydnawsedd sterileiddio

Dogfennaeth RoHS / REACH

Dogfennaeth sy'n gysylltiedig â FDA lle bo'n berthnasol

Adroddiad arolygu

Tystysgrif Cydymffurfiaeth

Cofnodion olrhain swp

Dylid cytuno ar yr union becyn dogfennaeth cyn ei gynhyrchu.

8. A ellir addasu tiwbiau meddygol o luniadau?

Oes. Dyma un o brif alluoedd tiwbiau meddygol WITFLON.

Mae'r cwmni'n nodi bod ei diwbiau aml-lwmen PTFE arfer meddygol yn cael eu cynhyrchu yn unol âlluniadau cwsmeriaid neu fanylebau technegol. 

Gall y llun ddiffinio:

Dimensiynau Tiwb

• ID
• OD
• Trwch wal
• Hyd
• Goddefgarwch

Strwythur Mewnol

• Nifer y lumens
• ID lumen
• Lleoliad Lumen
• Siâp lumen
• Wal rhwng lumens

Triniaeth Wyneb

• Tyllu llyfn
• Arwyneb ysgythru
• Gofynion arwyneb arbennig

Ffurfweddiad Diwedd

Toriad syth

Adran wedi'i dapro

Triniaeth diwedd arbennig

Ar gyfer prosiect meddygol OEM, mae WITFLON yn argymell darparu'rlluniadu cynnyrch, gofynion deunydd, dimensiynau tiwb, galw blynyddol a gwybodaeth ymgeisiowrth ofyn am ddyfynbris.

Llif Datblygu Tiwbio Meddygol Personol

Lluniad Cwsmer

↓

Adolygiad Peirianneg

↓

Cadarnhad Deunydd

↓

Offer / Dylunio Proses

↓

Prototeip

↓

Arolygiad Dimensiynol

↓

Cymeradwyaeth Sampl

↓

Cynhyrchu

↓

Arolygiad Terfynol

↓

Traceability Swp

↓

Pecynnu

Mae'r dull hwn yn arbennig o ddefnyddiol ar gyfer gweithgynhyrchwyr cathetr oherwydd bod y tiwb yn aml yn un gydran o fewn dyfais fwy yn hytrach na chynnyrch gorffenedig annibynnol.

Tiwbiau PTFE Meddygol: Beth ddylai'r Prynwr ei Ddarparu?

Am ddyfynbris, anfon yn unig"tiwb PTFE meddygol, 2 mm OD"fel arfer nid yw'n ddigon.

Dylai RFQ defnyddiol gynnwys:

Mae manyleb aml-lwmen cyhoeddedig WITFLON yn rhoi goddefgarwch dimensiwn o±0.03 mm i ±0.05 mmar gyfer y cynnyrch perthnasol, tra bod ei gynnyrch wal tenau iawn yn rhestru rheolaeth drwch wal llawer llymach. Dylid trin y rhain felgalluoedd cyhoeddedig cynnyrch-benodol, nid goddefgarwch cyffredinol sy'n berthnasol i bob tiwb PTFE meddygol.

Gallu Gweithgynhyrchu Tiwbio PTFE Meddygol

Cefnogir gallu tiwbiau meddygol WITFLON gan seilwaith gweithgynhyrchu pwrpasol yn hytrach na masnachu catalog yn unig. Mae'r cwmni'n adrodd:

• 10,000+ m²cyfleusterau cynhyrchu
• 2,000 m²ystafelloedd glan
• 12 peiriant cynhyrchu pibellau gradd feddygol
• 45+ llinell gynhyrchu allwthio
• 5 uwch beiriannydd + 5 technegydd
• Ardystiad ISO 13485

Profi biocompatibility PTFE meddygol

Llinellau cynhyrchu safonol ac arfer

Mae'r ystod cynnyrch hefyd yn rhoi syniad defnyddiol o'r cwmpas gweithgynhyrchu: mae tiwbiau aml-lwmen, leinin ysgythru, leinin waliau tenau iawn, cathetrau manwl gywir, tiwbiau crebachu gwres a chynhyrchion gwifrau tywys i gyd wedi'u rhestru ar wefan WITFLON ar hyn o bryd.

Gofynnwch am Sampl Tiwbio PTFE Meddygol Personol

Ar gyfer prosiect tiwbiau meddygol OEM, y man cychwyn mwyaf defnyddiol yw alluniadu ynghyd â gwybodaeth cais.

Anfon:

ID + OD + Trwch Wal + Hyd + Goddefgarwch + Deunydd + Strwythur Lumen + Cymhwysiad + Dull Sterileiddio

Os yw'r tiwb yn ddyluniad aml-lwmen neu wal uwch-denau, cynhwyswch ylluniadu trawsdoriadol cyflawna nodi'r dimensiynau critigol.

Mae ystod tiwbiau meddygol cyfredol WITFLON a gwybodaeth gweithgynhyrchu yn cefnogi datblygiad tiwbiau PTFE wedi'i deilwra ar gyfer OEMs dyfeisiau meddygol, gan gynnwys strwythurau aml-lwmen, waliau tenau iawn a leinin ysgythru.